Efecto del raloxifeno tras tratamiento con teriparatida recombinante en mujeres posmenopáusicas...

Título completo: Efecto del raloxifeno después de un tratamiento con teriparatida recombinante [hPTH(1-34)] en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis

Resumen: Si no se sigue un tratamiento posterior, tras la interrupción de la teriparatida se produce la pérdida de densidad mineral ósea. El raloxifeno secuencial evitó la pérdida ósea rápida en la columna lumbar y aumentó la densidad mineral ósea (DMO) en el cuello femoral, independientemente de si se había empezado con el raloxifeno inmediatamente o tras un intervalo de un año después del tratamiento con teriparatida.

Introducción: Comparamos los efectos secuenciales del tratamiento con raloxifeno y de un placebo en los aumentos de la densidad mineral ósea (DMO) inducidos por la teriparatida. Un año de raloxifeno de etiqueta abierta amplió el estudio para evaluar la respuesta con y sin intervalo tras la interrupción de la teriparatida.

Métodos: Después de un año de tratamiento con 20 mμg/día de teriparatida de etiqueta abierta, para el año 2 del estudio se asignaron mujeres posmenopáusicas con osteoporosis aleatoriamente a 60 mg/día de raloxifeno (n = 157) o a un placebo (n = 172) , seguido por un año de raloxifeno de etiqueta abierta. La DMO se midió mediante absorciometría de rayos X de doble energía.

Resultados: El grupo de raloxifeno y el de placebo mostraron una disminución de la DMO de la columna lumbar en el año 2 (-1,0 +/- 0,3 %, P = 0,004; y -4,0 +/- 0,3 %, P < 0,001, respectivamente); la disminución fue menor con el raloxifeno (P < 0,001). El tratamiento con raloxifeno de etiqueta abierta invirtió la disminución de la DMO de la columna lumbar que se había producido con el placebo, lo que dio como resultado disminuciones similares 2 años después de la distribución aleatoria [-2,6 +/- 0,4 % (raloxifeno-raloxifeno) y -2,7 +/- 0,4 % (placebo-placebo)]. Al finalizar el estudio, la DMO de la columna lumbar y el cuello femoral era mayor que los niveles previos a la teriparatida, sin diferencias significativas entre los grupos de raloxifeno-raloxifeno y placebo-raloxifeno, respectivamente (columna lumbar: 6,1 +/- 0,5 % frente a 5,1 +/- 0,5 %; cuello femoral: 3,4 +/- 0,6 % frente a 3,0 +/- 0,5 %).

Conclusiones: El raloxifeno secuencial evitó la pérdida ósea rápida en la columna lumbar y aumentó la DMO en el cuello femoral, independientemente de si se empezó con el raloxifeno inmediatamente o tras un intervalo de un año tras el tratamiento con teriparatida.

Autores: Adami, S.; Martín, J. San; Muñoz Torres, M.; Econs, M. J.; Xie, L.; Dalsky, G. P.; McClung, M.; Felsenberg, D.; Brown, J. P.; Brandi, M. L.;Sipos, A.
Dirección: Univ. Verona; Lilly Res Labs, Indianapolis; Hosp. Univ. San Cecilio, Unidad Metab. Óseo, Granada; Indiana Univ.; Oregon Osteoporosis Ctr, Portland; Charite Univ. Med. Berlin, Berlín