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Unos viales de vacuna
La EMA no recomienda la administración de una cuarta dosis contra la covid-19
7 abril 2022 9:54
EFE

La Agencia Europea del Medicamento ha señalado que es demasiado pronto para considerar un segundo booster de la vacuna, aunque respalda su uso en adultos mayores de 80 años.

La EMA recomienda Paxlovid, el primer antiviral oral contra la covid en la UE
27 enero 2022 16:01
EFE

La Agencia Europea del Medicamento ha recomendado hoy otorgar una autorización de comercialización condicional al fármaco Paxlovid, por lo que se convertirá en el primer antiviral oral en la Unión Europea para tratar la covid-19.

Día Mundial contra el Cáncer de Mama
La EMA recomienda la comercialización de un fármaco contra el cáncer de mama agresivo
19 octubre 2021 10:56
SINC

La Agencia Europea del Medicamento ha recomendado la concesión de una autorización para su salida al mercado de Trodelvy, un medicamento de primera generación para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo inextirpable o metastásico. Un estudio en fase 3 ha mostrado que las participantes que recibieron este fármaco tuvieron una mayor supervivencia.

Vacuna contra la covid-19 desarrollada por el laboratorio alemán CureVac
La EMA pone fin a la evaluación de la vacuna de CureVac tras la retirada de su solicitud
13 octubre 2021 10:03
EFE

La Agencia Europea de Medicamentos puso término este martes a la evaluación continua de los datos de la vacuna de la covid-19 desarrollada por la alemana CureVac. La decisión se produce después de que esta farmacéutica haya comunicado que abandona el proceso para centrarse en otra candidata  más avanzada, en colaboración con la multinacional británica GlaxoSmithKline.

La EMA respalda la dosis de refuerzo con la vacuna de Pfizer en población general
4 octubre 2021 19:00
EFE

La Agencia Europea de Medicamentos ha concluido que puede considerarse la administración de una dosis de refuerzo de Pfizer en la población general mayor de 18 años seis meses después de completar la pauta, y una adicional de Pfizer y Moderna a personas con sistema inmunitario debilitado al menos 28 días tras la segunda dosis.

La EMA aprueba Pfizer para adolescentes de entre 12 y 15 años
28 mayo 2021 20:00

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha dado su respaldo al uso de la vacuna de Pfizer/BioNTech para adolescentes.

La EMA adelanta a final de mayo la evaluación de Pfizer en menores de 12 a 15 años
12 mayo 2021 9:21
SINC

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos quiere acelerar el calendario y concluir la revisión de todos los datos de ensayos clínicos en menores antes de que acabe mayo.

Un modelo calcula el exceso de mortalidad al pausar la vacunación con Oxford/AstraZeneca
27 abril 2021 17:00
José Luis Zafra

Un nuevo estudio analiza el impacto de esta decisión en la situación epidemiológica de dos países europeos: Italia y Francia. Aunque la interrupción fuera de apenas unos pocos días, las consecuencias serían difíciles de paliar y se seguirían notando tanto en los fallecimientos como en la confianza ciudadana en las vacunas.

Farmacovigilancia: así se investiga si un medicamento ya en uso produce un efecto inesperado
15 abril 2021 8:00
SINC

“Los reguladores deben hallar un equilibrio entre poner nuevos fármacos a disposición de los pacientes lo antes posible y recabar información suficiente sobre su calidad, seguridad y eficacia”, explica la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Un sistema cuidadosamente diseñado detecta cuanto antes eventos no esperados que los ensayos clínicos no podían advertir.

La EMA avala el uso de la vacuna de AstraZeneca
18 marzo 2021 18:00
SINC

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aseguró este jueves que no ve evidencias de que la vacuna de AstraZeneca tenga relación directa con los casos de tromboembolismo detectados tras la vacunación con este fármaco en diferentes países europeos y consideró seguro que se siga usando en las campañas de inmunización contra la covid-19.